Onglyza 51

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zum Nutzenbewertungsverfahren Wirkstoff saxagliptina Steckbrief Wirkstoff: La saxagliptina Handelsname: Onglyza® Therapeutisches Gebiet: Diabetes mellitus Tipo 2 (Stoffwechselkrankheiten) Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb Co. KGaA GmbH / AstraZeneca GmbH Fristen Beginn des Verfahrens: 04/01/2013 Veröffentlichung der Nutzenbewertung und des Beginn schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 07/01/2013 Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07/22/2013 Beschlussfassung: 01/10/2013 Befristung des Beschlusses: 01.07.2016 Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen Bemerkungen nach Nutzenbewertung 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 3 und 7 VerfO Dosier Eingereichte Unterlagen des Pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 01/04/2013-D-050) Zweckmäßige Vergleichstherapie Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für saxagliptina (Onglyza®) Onglyza® ist bei Patienten Erwachsenen ab 18 Jahren mit Typ-2-La diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert: Als orale Zweifachtherapie en Kombination mit La metformina, metformina wenn Eine-Monotherapie, zusammen con una Diät und Bewegung, den Blutzucker kontrolliert nicht ausreichend. einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, für die die Anwendung von metformina ungeeignet erscheint, wenn Eine Sulfonylharnstoff-Monotherapie, zusammen con una Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. einem Thiazolidindion bei Patienten, für die die Anwendung eines metformina geeignet erscheint, wenn Eine Thiazolidindion-Monotherapie, zusammen con una Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. Als orale Dreifachtherapie en Kombination mit La metformina und einem Sulfonylharnstoff, wenn diese Behandlung allein, con una Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. Als Kombinationstherapie mit insulina (mit oder ohne metformina), wenn diese Behandlung allein, zusammen con una Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. Zweckmäßige Vergleichstherapie Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe tragende Gründe und Beschlusstext en: Nutzenbewertung Die Nutzenbewertung wurde am 01/07/2013 Veröffentlicht: