Seroflo rotacaps 12

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Índice de productos SEROFLO Autohaler (salmeterol + fluticasona propionato) Imprimir PDF SEROFLO Autohaler es una combinación de propionato de fluticasona es un corticosteroide sintético, y salmeterol, un selectivo, de acción prolongada beta 2-agonistas. El propionato de fluticasona es un glucocorticoide sintético, trifluorado con actividad antiinflamatoria potente. Salmeterol es un agonista de acción prolongada de los receptores adrenérgicos selectivo, beta 2 con una duración de acción de al menos 12 horas. farmacodinámica Desde SEROFLO Autohaler contiene propionato de fluticasona y salmeterol, el mecanismo de acción se describe a continuación para los componentes individuales se aplica a SEROFLO Autohaler. Estos medicamentos representan dos clases de medicamentos (un corticosteroide sintético y un agonista de acción prolongada beta-adrenérgicos selectivos 2) que tienen diferentes efectos en la clínica, fisiológica, y los índices inflamatorios del asma. El propionato de fluticasona es un sintético, corticosteroides trifluorado con actividad antiinflamatoria potente. En ensayos in vitro utilizando preparaciones de citosol de los pulmones humanos han establecido propionato de fluticasona como un agonista del receptor de glucocorticoides humano con una afinidad dieciocho veces mayor que la dexametasona, casi dos veces la de beclometasona-17-monopropionato (BMP), el metabolito activo de dipropionato de beclometasona, y más de tres veces mayor que la de la budesonida. Los datos del ensayo de vasoconstrictor McKenzie en los seres humanos son consistentes con estos resultados. Los mecanismos exactos de acción propionato de fluticasona en el asma son desconocidos. La inflamación es un componente importante en la patogénesis del asma. Los corticosteroides se han demostrado inhibir múltiples tipos de células (por ejemplo células mástil, eosinófilos, basófilos, linfocitos, macrófagos y neutrófilos) y la producción de mediadores o la secreción (por ejemplo, histamina, eicosanoides, leucotrienos y citoquinas) implicados en la respuesta asmática. Estas acciones antiinflamatorias de corticosteroides contribuyen a su eficacia en el asma. Los estudios realizados en pacientes con asma han demostrado una relación favorable entre la actividad antiinflamatoria tópica y los efectos corticosteroides sistémicos con dosis recomendadas de propionato de fluticasona inhalado por vía oral. Esto se explica por una combinación de un relativamente alto efecto antiinflamatorio local, insignificante biodisponibilidad oral sistémica (1%), y la actividad farmacológica mínima del único metabolito detectado en el hombre. El salmeterol es una de acción prolongada agonista adrenérgico beta 2. Los estudios in vitro e in vivo estudios farmacológicos demuestran que el salmeterol es selectivo para beta 2 adrenorreceptores en comparación con isoproterenol, que tiene actividad agonista aproximadamente igual en beta 1 - y beta 2 adrenorreceptores. Los estudios in vitro muestran salmeterol para ser al menos cincuenta veces más selectivo para beta 2 adrenorreceptores que salbutamol. Aunque beta 2 adrenorreceptores son los receptores adrenérgicos predominantes en el músculo liso bronquial y beta 1 adrenoceptores son los receptores predominantes en el corazón, también hay beta 2 adrenorreceptores en el corazón humano, que comprende 10 a 50% del total de beta-adrenoceptores . La función precisa de estos receptores no se ha establecido, pero su presencia plantea la posibilidad de que incluso beta 2 agonistas selectivos pueden tener efectos cardíacos. Los efectos farmacológicos de fármacos agonistas beta 2 adrenérgicos, incluyendo salmeterol, son al menos en parte atribuible a la estimulación de la adenilato ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la conversión de trifosfato de adenosina (ATP) a-3 cíclico ', 5'-monofosfato de adenosina (AMP cíclico). Aumento de los niveles de AMP cíclico causa la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata a partir de células, especialmente de los mastocitos. Salmeterol contiene una cadena lateral de largo, que se une a la exo-sitio del receptor. Estas propiedades farmacológicas de salmeterol ofrecen una protección más eficaz contra la broncoconstricción inducida por histamina y producen una mayor duración de broncodilatación, que dura por lo menos 12 horas, de las dosis recomendadas de beta 2 agonistas de acción corta convencionales. En los seres humanos, salmeterol inhibe la respuesta de fase temprana y tardía al alergeno inhalado; este último que persiste por más de 30 horas después de una sola dosis cuando el efecto broncodilatador ya no es evidente. dosificación individual con salmeterol atenúa la hiperreactividad bronquial. Estas propiedades indican que el salmeterol tiene actividad adicional no broncodilatadora, pero la significación clínica completa aún no está claro. En pruebas in vitro muestran que el salmeterol es un inhibidor potente y de larga duración de la liberación de mediadores de mastocitos, tales como histamina, leucotrienos y prostaglandina D 2. de los pulmones humanos. Salmeterol inhibe la extravasación de proteínas plasmáticas inducida por histamina e inhibe la activación de plaquetas acumulación de eosinófilos inducida por el factor en los pulmones de cobayas cuando se administra por la vía de inhalación. En los seres humanos, las dosis únicas de salmeterol administrados por inhalación de aerosol atenúan inducida por alergenos hiperreactividad bronquial. Salmeterol se ha estudiado en el tratamiento de condiciones asociadas con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y se ha demostrado que mejora los síntomas, la función pulmonar, y calidad de vida. farmacocinética Se realizaron tres monodosis, controlado con placebo, los estudios cruzados en sujetos sanos: Un estudio que utiliza 4 inhalaciones de salmeterol / fluticasona, salmeterol 25/250 inhalación de aerosoles 25 mcg o propionato de fluticasona por inhalación de aerosoles de 250 mcg Un estudio que utiliza 8 inhalaciones de salmeterol / fluticasona 25/50, salmeterol / fluticasona 25/125, o salmeterol / fluticasona 25/250 Un estudio que utiliza 4 inhalaciones de salmeterol / fluticasona 25/250; 2 inhalaciones de inhalador de salmeterol / fluticasona en polvo seco 50/500; 4 inhalaciones de fluticasona propionato de la inhalación de aerosoles de 250 mcg; o 1.010 mcg de propionato de fluticasona por vía intravenosa. Las concentraciones plasmáticas máximas de propionato de fluticasona se lograron en 0.33-1.5 horas y las de salmeterol se lograron en 5-10 minutos. Las concentraciones plasmáticas máximas de propionato de fluticasona (n = 20 sujetos) siguientes 8 inhalaciones de salmeterol / fluticasona 25/50, salmeterol / fluticasona 25/125, y salmeterol / fluticasona 25/250 promedio de 41, 108 y 173 pg / ml, respectivamente. Las concentraciones plasmáticas máximas de salmeterol oscilaron entre 220-470 pg / ml. La exposición sistémica (n = 20 sujetos) de 4 inhalaciones de salmeterol / fluticasona 25/250 fue 53% del valor de las rotacaps individuales para fluticasona propionato de la inhalación de aerosol y 42% del valor de las rotacaps individuales para aerosol salmeterol inhalación. Las concentraciones plasmáticas máximas de salmeterol / fluticasona para el propionato de fluticasona (86 frente a 120 pg / ml) y salmeterol (170 frente a 510 pg / ml) fueron significativamente más bajos en comparación con rotacaps individuales. En 15 sujetos sanos, la exposición sistémica al propionato de fluticasona a partir de 4 inhalaciones de salmeterol / fluticasona 25/250 y 2 inhalaciones de salmeterol / fluticasona 50/500 fueron similares entre los dos rotacaps (es decir, 799 frente a 832 pg • h / ml), pero aproximadamente media la exposición sistémica a partir de 4 inhalaciones de propionato de fluticasona por inhalación de aerosol 250 mcg (1.543 pg • h / ml). Se observaron resultados similares para las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona pico (186 y 182 pg / ml de rotacaps salmeterol / fluticasona y rotacaps de polvo seco, respectivamente, y 307 pg / mL de la inhalación de aerosol de fluticasona propionato). La exposición sistémica a salmeterol fue mayor (317 frente a 169 pg • h / ml) y las concentraciones máximas de salmeterol fueron menores (196 frente a 223 pg / ml) después de salmeterol / fluticasona inhalación de aerosol en comparación con salmeterol / fluticasona rotacaps de polvo seco, aunque los resultados farmacodinámicos fueron comparables . La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona de salmeterol / fluticasona en HFA 15 sujetos sanos fue de 5.3%. las estimaciones de la vida media terminal de propionato de fluticasona por salmeterol / fluticasona HFA, polvo para inhalación de salmeterol / fluticasona, y propionato de fluticasona CFC inhalación de aerosol fueron similares y se promediaron 5,6 horas. No hay estimaciones de la vida media terminal se calcularon para salmeterol. Un estudio doble ciego cruzado se llevó a cabo en 13 pacientes adultos con asma para evaluar la farmacocinética en estado estacionario de propionato de fluticasona y salmeterol tras la administración de 2 inhalaciones de salmeterol / fluticasona HFA 125/25 dos veces al día o 1 inhalación de salmeterol / fluticasona para inhalación de polvo 250/50 dos veces al día durante 4 semanas. La exposición sistémica (AUC) para el propionato de fluticasona fue similar para salmeterol / fluticasona HFA (274 pg · h / mL y polvo de inhalación de salmeterol / fluticasona (338 pg · h / ml). La exposición sistémica a salmeterol también fue similar para salmeterol / fluticasona HFA (53 pg · h / ml) y salmeterol / polvo para inhalación de fluticasona (70 pg · h / ml). SEROFLO Autohaler está indicado para el tratamiento regular del asma, cuando la utilización de una combinación (de acción prolongada beta 2-agonistas y corticosteroides inhalados) se ha encontrado para ser apropiado, y en pacientes con EPOC grave. Asma SEROFLO Autohaler está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. SEROFLO Autohaler está contraindicado en el tratamiento primario del estado asmático u otros episodios agudos de asma donde se requieren medidas intensivas. Los pacientes deben ser conscientes de que SEROFLO Autohaler debe ser utilizado diariamente por un beneficio óptimo, aunque no tengan síntomas. SEROFLO Autohaler no debe iniciarse en pacientes durante el rápido deterioro o potencialmente episodios de asma de riesgo vital. SEROFLO Autohaler no debe ser utilizado para el traslado de pacientes de la terapia con corticosteroides sistémicos. SEROFLO Autohaler no debe utilizarse en conjunción con un LABA inhalado. SEROFLO Autohaler no debe utilizarse para tratar los síntomas agudos del asma para los que se requiere un broncodilatador de acción rápida y corta. Los pacientes deben ser advertidos de tener su medicamento para ser utilizado para el alivio de un ataque agudo de asma disponibles en todo momento. requisitos para el uso de medicación de rescate (broncodilatadores de acción corta) Aumento o disminución de la respuesta a la medicación relevista indican un deterioro del control y los pacientes deben ser examinados por un médico. Al igual que con todos los medicamentos inhalados que contienen corticosteroides, SEROFLO Autohaler debe administrarse con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar. Los pacientes no deben iniciar el SEROFLO Autohaler durante una exacerbación, o si tienen un empeoramiento significativo o deterioro agudo de asma. acontecimientos adversos graves relacionados con el asma y exacerbaciones pueden ocurrir durante el tratamiento con SEROFLO Autohaler. Los pacientes se les debe pedir que continúe el tratamiento pero que acudan a un médico si los síntomas del asma siguen sin estar controlados o empeoran tras comenzar el SEROLFO Autohaler. El tratamiento con SEROFLO Autohaler no debe suspenderse bruscamente en los pacientes con asma debido al riesgo de exacerbación. El tratamiento se debe bajar valoró bajo supervisión médica. Para los pacientes con EPOC que suspendan el tratamiento pueden sufrir una descompensación de los síntomas y deben ser supervisados ​​por un médico. En raras ocasiones, SEROFLO Autohaler puede causar arritmias cardíacas, por ejemplo, taquicardia supraventricular, extrasístoles y fibrilación auricular, y una reducción leve y transitoria en el potasio sérico en altas dosis terapéuticas. Por lo tanto SEROFLO Autohaler debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos graves cardiovasculares, alteraciones del ritmo cardíaco, la diabetes mellitus, tirotoxicosis, hipopotasemia no corregida o en pacientes predispuestos a bajos niveles de potasio en suero. Hipopotasemia potencialmente grave puede ser consecuencia de tratamiento con agonistas beta 2 sistémica, pero después de la inhalación en dosis terapéuticas, los niveles plasmáticos de salmeterol son muy bajos. Se han notificado casos muy raros de aumentos en los niveles de glucosa en sangre y esto debe ser considerado cuando se prescribe a pacientes con antecedentes de diabetes mellitus. Al igual que con otras terapias de inhalación puede aparecer broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato en las sibilancias después de la dosificación. SEROFLO Autohaler debe interrumpirse inmediatamente, examinar al paciente e instituir una terapia alternativa si es necesario. Se debe tener cuidado cuando se cambie a una pauta SEROFLO Autohaler, sobre todo si hay alguna razón para suponer que la función suprarrenal está alterada a causa de la terapia con esteroides sistémicos anterior. Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado, especialmente a dosis elevadas prescritas durante largos periodos de tiempo. Estos efectos son mucho menos probable que ocurra que con corticosteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Es importante, por tanto, que el paciente es revisado periódicamente y la dosis de corticosteroides inhalados se reduce a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz del asma. El tratamiento prolongado de los pacientes con altas dosis de corticosteroides inhalados puede dar lugar a la supresión suprarrenal y la insuficiencia suprarrenal aguda. Los niños y adolescentes 16 años que reciben altas dosis de fluticasona (por lo general ≥1000mcg / día) pueden presentar un riesgo particular. casos muy raros de supresión suprarrenal y crisis suprarrenal aguda también se han descrito con dosis de propionato de fluticasona entre 500 y menos de 1000 mcg. Situaciones, lo que podría desencadenar una crisis suprarrenal aguda, incluyen trauma, cirugía, infección o cualquier reducción rápida de la dosis. Presentando síntomas suelen ser vagos y pueden incluir anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hipotensión, disminución del nivel de consciencia, hipoglucemia y convulsiones. corticosteroides sistémicos adicionales debe ser considerado durante periodos de estrés o cirugía electiva. Se recomienda que la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados se controla periódicamente. La dosis de corticosteroides inhalados debe reducirse a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz del asma. Los beneficios de la terapia de propionato de fluticasona inhalado deben reducir al mínimo la necesidad de esteroides orales, pero los pacientes que se transfieren de los esteroides orales pueden permanecer en riesgo de insuficiencia suprarrenal durante un tiempo considerable. Los pacientes que han requerido tratamiento con corticosteroides de emergencia de alta dosis en el pasado también pueden estar en riesgo. Esta posibilidad de deterioro residual siempre debe tenerse en cuenta en situaciones de emergencia y electivas probabilidad de producir estrés, y el tratamiento apropiado con corticosteroides debe ser considerado. El grado de insuficiencia adrenal puede requerir el asesoramiento de especialistas antes de los procedimientos electivos. Hubo un aumento en la presentación de informes de infecciones del tracto respiratorio inferior (especialmente neumonía y bronquitis) en un estudio de 3 años en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) que recibieron salmeterol / fluticasona en comparación con el placebo. En un estudio EPOC de 3 años, los pacientes de edad avanzada, pacientes con un menor índice de masa corporal (30% del valor teórico) estaban en mayor riesgo de desarrollar neumonía con independencia del tratamiento. Los médicos deben mantenerse alerta para el posible desarrollo de la neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior en los pacientes con EPOC como las características clínicas de estas infecciones y la exacerbación con frecuencia se superponen. Si un paciente con EPOC grave ha experimentado neumonía debe ser re-evaluado el tratamiento con SEROFLO Autohaler. reacciones de hipersensibilidad inmediata pueden ocurrir después de la administración de SEROFLO Autohaler. como lo demuestran los casos de urticaria, angioedema, erupción cutánea y broncoespasmo. En casos raros, los pacientes tratados con propionato de fluticasona inhalada, pueden presentar condiciones sistémicas eosinófilos. Los médicos deben estar alerta a la eosinofilia, erupción vasculitis, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y / o neuropatía presentando en sus pacientes. SEROFLO Autohaler. al igual que todos los medicamentos que contienen aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis y en aquellos que son excepcionalmente sensibles a las aminas simpaticomiméticas. Los efectos secundarios farmacológicos del tratamiento con agonistas beta2, tales como temblor, palpitaciones y dolor de cabeza, se han reportado, pero tienden a ser transitorios y disminuyen con una terapia regular. Los estudios han demostrado, como el salmeterol que LABA aumentan el riesgo de muerte relacionada con el asma. Interacciones con la drogas A pesar de que son, potenciales interacciones muy bajas con otros sustratos o inhibidores de CYP 3A4, no se pueden excluir los niveles plasmáticos de salmeterol y fluticasona. Ambos no selectivos y selectivos beta-bloqueantes deben evitarse en pacientes con asma, a menos que existan razones de peso para su uso. El uso concomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos que contiene puede tener un efecto potencialmente aditivo. SEROFLO AUTOHALER debe administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de dichos agentes, debido a la acción de salmeterol en el sistema vascular puede ser potenciado por estos agentes. El propionato de fluticasona y salmeterol, los componentes individuales de SEROFLO AUTOHALER. son sustratos de CYP3A4. No se recomienda el uso de inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina) con SEROFLO AUTOHALER porque el aumento de corticosteroides sistémicos y aumentaron pueden ocurrir efectos adversos cardiovasculares. En circunstancias normales, las bajas concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona se alcanzan después de la dosis inhalada, debido al extenso metabolismo de primer paso y alto aclaramiento sistémico mediado por el citocromo P450 3A4 en el intestino y el hígado. Por lo tanto, las interacciones medicamentosas clínicamente significativas mediadas por el propionato de fluticasona es poco probable. En un estudio de interacción en voluntarios sanos con propionato de fluticasona intranasal, ritonavir (un potente inhibidor del citocromo P450 3A4) 100 mg b. i.d. el aumento de las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona varios cientos de veces, lo que resulta en concentraciones de cortisol sérico marcadamente reducidas. Información sobre esta interacción se carece de propionato de fluticasona inhalado, pero se espera un marcado aumento en los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona. Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión adrenal. La combinación debe evitarse a menos que el beneficio supere el aumento del riesgo de efectos secundarios sistémicos de glucocorticoides. En un pequeño estudio en voluntarios sanos, el ketoconazol inhibidor de CYP3A ligeramente menos potente aumentó la exposición de propionato de fluticasona después de una sola inhalación por 150%. Esto dio lugar a una mayor reducción de cortisol en plasma en comparación con propionato de fluticasona solo. La coadministración de ketoconazol (400 mg por vía oral una vez al día) y salmeterol (50 microgramos inhalados dos veces al día) en 15 sujetos sanos para 7 días resultó en un aumento significativo de la exposición salmeterol plasma (1,4 veces la Cmax y 15 veces AUC). Esto puede conducir a un aumento en la incidencia de otros efectos sistémicos de tratamiento salmeterol (por ejemplo, la prolongación del intervalo QTc y palpitaciones) en comparación con salmeterol o tratamiento ketoconazol solo. Efectos clínicamente significativos no fueron vistos en la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la glucosa en sangre y los niveles de potasio en sangre. La coadministración con ketoconazol no aumentó la vida media de eliminación de salmeterol o aumentar la acumulación de salmeterol al repetirse la dosis. También se espera que el tratamiento concomitante con otros inhibidores potentes del CYP3A, tales como itraconazol, telitromicina para aumentar la exposición sistémica propionato de fluticasona y el riesgo de efectos secundarios sistémicos. Se recomienda precaución y el tratamiento a largo plazo con estos fármacos debe ser posible evitar. Ritonavir puede aumentar la concentración de propionato de fluticasona en el plasma. Por lo tanto, el uso concomitante debe evitarse, a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo de efectos secundarios sistémicos de los corticoesteroides. También hay un aumento del riesgo de efectos secundarios sistémicos cuando se combinan propionato de fluticasona con otros inhibidores potentes del CYP3A. La administración concomitante de inhibidores moderados del CYP3A4 como eritromicina (500 mg por vía oral tres veces al día) y salmeterol (50 microgramos por inhalación dos veces al día) en 15 sujetos sanos durante 6 días dio lugar a un pequeño pero estadísticamente no significativo aumento en la exposición de salmeterol (1.4 - fold Cmax y 1,2 veces el AUC). La coadministración con eritromicina no se asoció con ningún efecto adverso grave. Los cambios en el ECG y / o hipopotasemia que pueden resultar de la administración de diuréticos ahorradores de nonpotassium (como el bucle o diuréticos de tiazida) pueden ser de forma aguda agravada por los beta-agonistas como el salmeterol, si se sobrepasa la dosis recomendada de la beta-agonista. Insuficiencia renal No se han realizado estudios farmacocinéticos utilizando salmeterol / fluticasona para examinar las diferencias en los pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática No se han realizado estudios farmacocinéticos utilizando salmeterol / fluticasona para examinar las diferencias en los pacientes con insuficiencia hepática. Sin embargo, dado que tanto el propionato de fluticasona y salmeterol se borran predominantemente por metabolismo hepático, insuficiencia hepática puede conducir a la acumulación de propionato de fluticasona y salmeterol en el plasma. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia hepática deben ser estrechamente monitorizados. El embarazo Embarazo Categoría C. No hay datos suficientes sobre el uso de salmeterol y propionato de fluticasona durante el embarazo y la lactancia en humanos para evaluar los posibles efectos nocivos. La administración de SEROFLO Autohaler a mujeres embarazadas sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. La dosis mínima eficaz de propionato de fluticasona es necesario para mantener el control adecuado del asma se debe utilizar en el tratamiento de mujeres embarazadas. Lactancia No hay datos disponibles para la leche materna humana. Tanto el salmeterol y propionato de fluticasona se excretan en la leche materna en ratas. La administración de SEROFLO Autohaler a las mujeres en periodo de lactancia sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el niño. Se debe tener precaución cuando se administra SEROFLO Autohaler a mujeres lactantes. Como SEROFLO Autohaler contiene salmeterol y propionato de fluticasona, el tipo y la gravedad de los efectos secundarios asociados con cada uno de los compuestos se pueden espera. No hay incidencia de efectos secundarios adicionales tras la administración simultánea de los dos compuestos. Los eventos adversos que ocurrieron en los grupos que recibieron salmeterol / fluticasona en los ensayos, con una incidencia del 1-3% y con una incidencia mayor que con placebo, fueron: Taquicardia; arritmias; infarto de miocardio; palpitación; complicaciones postoperatorias; heridas y laceraciones; lesiones de tejidos blandos; intoxicación y toxicidad; la presión inducida por el trastorno; oído, nariz y garganta infección; los signos y síntomas del oído; rinorrea / goteo retronasal; epistaxis; la congestión / obstrucción nasal; laringitis; nasofaringitis, sinusitis no especificado placas de orofaringe; sequedad de la nariz; aumento de peso; trastornos oculares alérgicas; edema ocular y la inflamación; malestar y dolor gastrointestinal; ronquera; afonía; mareo; ansiedad; cambios de comportamiento (predominantemente en niños); Síndrome de Cushing; características cushingoides; hipopotasemia; hiperglucemia; dolor de cabeza; malestar y el dolor dental; candidiasis boca / garganta; hiposalivación; infecciones gastrointestinales; trastornos del tejido duro de los dientes; hemorroides; síntomas gastrointestinales gaseosos; malestar y el dolor abdominal; estreñimiento; anormalidades orales; artralgia y el reumatismo articular; calambres y espasmos musculares; inflamación músculo-esquelético; dolor óseo y esquelético; trastornos del sueño; migrañas; alergias y reacciones alérgicas; infecciones virales; infecciones bacterianas; candidiasis sitio no especificado; congestión; inflamación; infecciones bacterianas reproductivos. signos y síntomas respiratorios inferiores, infecciones de las vías respiratorias inferiores, menor hemorragia respiratoria, eczema, dermatitis y dermatosis, infecciones urinarias y pueden ocurrir. Se han notificado casos raros de reacciones de hipersensibilidad inmediata y retardada, incluyendo erupción cutánea y otros eventos raros de angioedema y broncoespasmo. Otros efectos secundarios incluyen la neumonía; sinusitis; bronquitis; hipopotasemia; xerostomía; contusiones; mialgia; fracturas traumáticas; palidez; signos y síntomas linfáticos; lesiones musculares; fracturas; Los hematomas; los signos y síntomas del oído; signos y síntomas nasales; trastornos de los senos nasales; queratitis y conjuntivitis; ulceraciones orales; molestias y dolor en la boca; signos y síntomas respiratorios inferior; neumonía; rigidez muscular, tensión y rigidez; trastornos de los huesos y cartílagos; síndromes nerviosas comprimido; síntomas en el pecho; retención de líquidos; sabor inusual; infecciones virales de la piel; descamación de la piel y la ictiosis adquirida; trastornos del sudor y el sebo; cataratas y glaucoma. No hay datos disponibles de los ensayos clínicos de sobredosis con salmeterol / fluticasona; Sin embargo se dan datos sobre la sobredosis con ambos fármacos a continuación: Los signos y síntomas de una sobredosis con salmeterol son temblor, dolor de cabeza y taquicardia. Los antídotos preferidos son agentes beta-bloqueantes cardioselectivos, los cuales se deben utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. Si la terapia SEROFLO Autohaler tiene que interrumpirse debido a una sobredosis del componente beta agonista de la droga, de un tratamiento esteroideo de sustitución adecuado debe ser considerado. Además, se puede producir hipopotasemia y la reposición de potasio debe ser considerado. Aguda: La inhalación aguda de dosis de propionato de fluticasona por encima de los recomendados puede conducir a la supresión temporal de la función suprarrenal. Esto no necesita medidas de emergencia que la función suprarrenal se recupera en unos pocos días, según lo verificado por mediciones de cortisol plasmático. El tratamiento prolongado de los pacientes con altas dosis de corticosteroides inhalados puede dar lugar a la supresión suprarrenal y la insuficiencia suprarrenal aguda. El seguimiento de la reserva adrenal puede ser necesario. En casos de sobredosis de propionato de fluticasona terapia SEROFLO Autohaler todavía puede continuarse a una dosis adecuada para el control de los síntomas. Cada paquete de ventas está disponible como botes que contienen 200 dosis. Última actualización: junio de el año 2015 Última revisión: junio de el año 2015