Sucralfato 97

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sucralfato El sucralfato diferencias - placebo fueron estadísticamente significativas en ambos estudios en cuatro semanas, pero no a las dos semanas. El resultado más pobre en el primer estudio puede deberse a que el sucralfato se le dieron dos horas después de las comidas y antes de acostarse en lugar de una hora antes de las comidas y antes de acostarse, el régimen utilizado en estudios internacionales y en el segundo estudio de Estados Unidos. Además, en la primera antiácido líquido estudio se utilizó como sea necesario, mientras que en el segundo estudio se utilizaron tabletas antiácidas. Terapia de mantenimiento después de la curación de la úlcera duodenal Dos ensayos multicéntricos aleatorios doble ciego, controlados con placebo de Estados Unidos han demostrado que el sucralfato (1 g dos veces) es eficaz como terapia de mantenimiento después de la cicatrización de las úlceras duodenales. En un estudio, las endoscopias se realizaron mensualmente durante 4 meses. De los 254 pacientes que se inscribieron, 239 fueron analizados en el análisis de tabla de vida de intención de tratar se presenta a continuación. Úlcera duodenal tasa de recurrencia (%) Meses de terapia antiácidos PRN no se permitió en este estudio. En el otro estudio, endoscopias programadas se realizaron a los 6 y 12 meses, pero por causa, se les permitió endoscopias como síntomas dictadas. La mediana de las puntuaciones de síntomas entre el sucralfato y el grupo placebo no fueron significativamente diferentes. Una tabla de vida análisis por intención de tratar de los 94 pacientes incluidos en el ensayo tuvo los siguientes resultados: Úlcera duodenal tasa de recurrencia (%) se permitió antiácidos Prn en este estudio. Los datos de estudios controlados con placebo de más de 1 año no están disponibles. Indicaciones y uso de sucralfato El sucralfato está indicado en: El tratamiento a corto plazo (hasta 8 semanas) de la úlcera duodenal activa. Mientras que la curación con sucralfato puede ocurrir durante la primera semana o dos, el tratamiento debe continuarse durante 4 a 8 semanas a menos que la curación ha sido demostrado por rayos X o exploración endoscópica. La terapia de mantenimiento para los pacientes con úlcera duodenal en dosis reducidas después de la curación de las úlceras agudas. Contraindicaciones No hay contraindicaciones conocidas para el uso de sucralfato. precauciones La úlcera duodenal es una enfermedad crónica, recurrente. Mientras que el tratamiento a corto plazo con sucralfato puede dar lugar a la cicatrización completa de la úlcera, no se debe esperar un exitoso curso de tratamiento con sucralfato para alterar la frecuencia o la gravedad de posthealing ulceración duodenal. Poblaciones especiales La insuficiencia renal crónica y pacientes de diálisis Cuando sucralfato se administra por vía oral, pequeñas cantidades de aluminio son absorbidos desde el tracto gastrointestinal. El uso concomitante de sucralfato con otros productos que contengan aluminio, tales como antiácidos que contienen aluminio, puede aumentar la carga corporal total de aluminio. Los pacientes con función renal normal que reciben las dosis recomendadas de sucralfato y los productos que contienen aluminio excretan adecuadamente aluminio en la orina. Los pacientes con insuficiencia renal crónica o aquellos que reciben diálisis tienen problemas de excreción de aluminio absorbido. Además, el aluminio no atraviesa las membranas de diálisis, ya que se une a proteínas plasmáticas de albúmina y transferrina. la acumulación de aluminio y toxicidad (osteodistrofia aluminio, osteomalacia, encefalopatía) se han descrito en pacientes con insuficiencia renal. El sucralfato se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica. Interacciones con la drogas Algunos estudios han demostrado que la administración de sucralfato simultánea en voluntarios sanos reduce el grado de absorción (biodisponibilidad) de dosis únicas de los siguientes: cimetidina, digoxina, antibióticos fluoroquinolonas, ketoconazol, 1-tiroxina, la fenitoína, la quinidina, la ranitidina, la tetraciclina y la teofilina. los tiempos de protrombina subterapéuticos con warfarina y la terapia concomitante sucralfato se han reportado en los informes de casos espontáneos y publicados. Sin embargo, dos estudios clínicos han demostrado ningún cambio en alguna de las concentraciones de warfarina suero o tiempo de protrombina con la adición de sucralfato a tratamiento crónico con warfarina. El mecanismo de estas interacciones parece ser no sistémica en la naturaleza, presumiblemente como resultado de sucralfato de unión al agente concomitante en el tracto gastrointestinal. En todos los casos estudiados hasta la fecha (cimetidina, ciprofloxacina, digoxina, ranitidina, y warfarina), la dosificación de la medicación concomitante 2 horas antes de sucralfato eliminan la interacción. Debido a la posibilidad de sucralfato para alterar la absorción de algunos fármacos, sucralfato debe administrarse por separado de otros medicamentos cuando se producen alteraciones en la biodisponibilidad se sienten a ser crítico. En estos casos, los pacientes deben ser monitorizados de forma adecuada. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Se llevaron a cabo estudios de toxicidad oral crónica de 24 meses de duración en ratas y ratones a dosis de hasta 1 g / kg (12 veces la dosis humana). No hubo evidencia de tumorigenicidad relacionada con las drogas. Un estudio de reproducción en ratas a dosis de hasta 38 veces la dosis humana no reveló ningún indicio de deterioro de la fertilidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. El embarazo Categoría B del embarazo Estudios de teratogenicidad se han realizado en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de daño al feto debido a sucralfato. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra sucralfato a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Reacciones adversas Las reacciones adversas a sucralfato en los ensayos clínicos fueron leves y sólo rara vez condujeron a la discontinuación de la droga. En estudios con más de 2.700 pacientes tratados con comprimidos de sucralfato, se reportaron efectos adversos en 129 (4,7%). El estreñimiento fue la queja más frecuente (2%). Otros efectos adversos reportados en menos del 0,5% de los pacientes se enumeran por sistema corporal: Gastrointestinal diarrea, náuseas, vómitos, malestar gástrico, indigestión, flatulencia, sequedad de boca Dermatológico Sistema nervioso mareos, insomnio, somnolencia, vértigo Otro dolor de espalda, dolor de cabeza informes posteriores a la comercialización de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria (ronchas), angioedema, dificultad respiratoria, rinitis, laringoespasmo, edema facial y han sido reportados en pacientes tratados con comprimidos de sucralfato. Eventos similares se reportaron con la suspensión de sucralfato. Sin embargo, una relación causal no se ha establecido. Los bezoares han sido reportados en pacientes tratados con sucralfato. La mayoría de los pacientes tenían condiciones médicas subyacentes que pueden predisponer a la formación de bezoar (tales como retraso del vaciamiento gástrico) o se reciben alimentación por tubo enteral concomitantes. inyección inadvertida de sucralfato insolubles y sus excipientes insolubles ha dado lugar a complicaciones fatales, incluyendo pulmonar y embolia cerebral. El sucralfato no está destinado a la administración intravenosa. La sobredosis Debido a la limitada experiencia en humanos con una sobredosis de sucralfato. no hay recomendaciones específicas de tratamiento se pueden dar. Estudios de toxicidad oral aguda en animales, sin embargo, el uso de dosis de hasta 12 g / kg de peso, no podían encontrar una dosis letal. El sucralfato solamente se absorbe mínimamente desde el tracto gastrointestinal. Los riesgos asociados con la sobredosis aguda deben, por lo tanto, ser mínimo. En raros informes que describen sucralfato sobredosis, la mayoría de los pacientes permanecieron asintomáticos. Los pocos informes donde se describen los eventos adversos incluyen síntomas de la dispepsia, dolor abdominal, náuseas y vómitos. Sucralfato Dosis y Administración Activa la úlcera duodenal La dosificación oral recomendada en adultos para la úlcera duodenal es 1 gramo cuatro veces al día con el estómago vacío. Los antiácidos pueden ser prescritos como sea necesario para el alivio del dolor, pero no debe ser tomada dentro de una hora y media antes o después de sucralfato. Mientras que la curación con sucralfato puede ocurrir durante la primera semana o dos, el tratamiento debe continuarse durante 4 a 8 semanas a menos que la curación ha sido demostrado por rayos X o exploración endoscópica. Terapia de mantenimiento La dosificación oral recomendada en adultos es de 1 gramo dos veces al día. ¿Cómo se suministra sucralfato Sucralfato Tablets, USP se suministran en forma de comprimidos blancos, de un solo anotó, con forma de cápsulas que contienen 1 gramo de sucralfato. Disponible en botellas de 100 y 500. Los comprimidos se debossed dos veces en el lado de la ranura. Distribuir en un contenedor sellado como se define en la USP / NF. Almacenar a temperatura ambiente controlada, entre 20 M) (véase USP). Teva Pharmaceuticals EE. UU. Sellersville, PA 18960 ¿Dónde puedo obtener más información acerca de sucralfato. Recomendamos el uso de Drogas mistypes típicos para sucralfato aucralfate, zucralfate, xucralfate, ducralfate, eucralfate, wucralfate, sycralfate, shcralfate, sjcralfate, sicralfate, s8cralfate, s7cralfate, suxralfate, suvralfate, sufralfate, sudralfate, sucealfate, sucdalfate, sucfalfate, suctalfate, suc5alfate , suc4alfate, sucrzlfate, sucrslfate, sucrwlfate, sucrqlfate, sucrakfate, sucrapfate, sucraofate, sucraldate, sucralcate, sucralvate, sucralgate, sucraltate, sucralrate, sucralfzte, sucralfste, sucralfwte, sucralfqte, sucralfare, sucralfafe, sucralfage, sucralfaye, sucralfa6e, sucralfa5e, sucralfatw , sucralfats, sucralfatd, sucralfatr, sucralfat4, sucralfat3, ucralfate, scralfate, suralfate, sucalfate, sucrlfate, sucralfato, sucralate, sucralfte, sucralfae, sucralfato, uscralfate, scuralfate, surcalfate, sucarlfate, sucrlafate, sucraflato, sucralafte, sucralftae, sucralfaet, ssucralfate , suucralfate, succralfate, sucrralfate, sucraalfate, sucrallfate, sucralffate, sucralfaate, sucralfatte, sucralfatee, etc. Copyright de drug-information. ru 2001-2012. 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