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Trasplante de n. Tratamiento del Rechazo del injerto en Pacientes Que anteriormente Reciban Otros inmunosupresores. Trasplante de MSEA. Prevencisped (EICH). Otras Indicaciones Diferentes del trasplante Úvea no infecciosa, Cuando El Tratamiento convencional ha fracasado o provocado Reacciones adversas inaceptables. Enfermedad de Behada de Ataques inflamatorios repetidos Que afectan la retina. Snimos, glomeruloesclerosis focal o segmentaria, glomerulonefritis membranosa o. SANDIMMUNltimos. Artritis reumatoide: Tratamiento de la artritis reumatoide activa tumba. Psoriasis: Tratamiento de la psoriasis tumba Cuando El Tratamiento convencional es inadecuado o ineficaz. Dermatitis atmico. FARMACOCINЙTICA Y FARMACODINAMIA Propiedades farmacocingimen de mantenimiento. La ciclosporina se Distribuye ampliamente Fuera del volumen sangunas. La ciclosporina es Contacto biotransformada ES UNOS 15 metabolitos. No Existe Una inalterado rmaco. Los Datos Registrados Sobre la semivida terminal de de la ciclosporina varas tumbas. Grupo farmacoterapdigo ATC: L04A A01). La ciclosporina (Conocida Como Asímismo ciclosporina A) it polipgeno ONU, por parte de los linfocitos T activados. Los Datos Disponibles Indican Que la ciclosporina actuar hijo Menos propensos a las Infecciones Que Los Que reciben Otras terapias inmunosupresoras. Se han del efectuado con sí de han constatado en Varias enfermedades de origen autoinmune Confirmado o sospechado. Hipersensibilidad a la ciclosporina Necesaria una SANDIMMUNn los finos del Seguimiento del Paciente. Al Igual Que Otros inmunosupresores, la ciclosporina Eleva el Riesgo de Contraer linfomas y neoplasias malignas de otras, Sobre Todo de neoplasias de la piel. El Riesgo Elevado Parece GUARDAR relacilidos, Que pueden activo conducir a la muerte. A semejanza de Otros inmunosupresores, la ciclosporina predispone al Paciente un Contraer bacteriosis, micosis, parasitosis y virosis, con un frequency Asociadas patuticas, especialmente en Los Pacientes con baño Tratamiento Prolongado estafadores Varios inmunosupresores. Durante las Primeras Semanas de Tratamiento Con SANDIMMUNgica. Para supervisar los Niveles de la ciclosporina en la Sangre completa, sí Dębe Como utilizar preference de la ONU Adecuada especn anticuerpo monoclonal. Dębe recordarse Que la concentracinicas y de laboratorio. Es Necesario perin control de la ONU, Dębe instituirse ONU Tratamiento antihipertensivo ADECUADO. En raras Ocasiones, Sandimmun en restringir · Las Grasas alimentarias y, si PROCEDE, en Reducir la dosis. La ciclosporina Aumenta el Riesgo de hiperpotasemia, especialmente en los Pacientes con disfuncigimen rico en potasio. En estos Casos ES ACONSEJABLE Controlar las concentrations de potasio. La ciclosporina Aumenta la depuracigicos. Sí se Estima necessary, pueden administrarse Suplementos de magnesio. Se ejercer cautela al TRATAR Los Pacientes con hiperuricemia. Precauciones Adicionales En otras Indicaciones: Los Pacientes con insuficiencia renal (salvo Los Que padecen de sn sin Controlada, Infecciones sin Controladas o con CUALQUIER tipo de neoplasia maligna, sin Deben Recibir ciclosporina. Precauciones ADICIONALES En La Uven Dentro del Intervalo de Valores Normales de laboratorio. Precauciones en el ADICIONALES sdica. En algunos adj patients, DEBIDO una cola el modo. En los Pacientes con s), se han de la Registrado neoplasias malignas ocasionalmente (por Ejemplo, linfoma de Hodgkin). Precauciones ADICIONALES En La artritis reumatoide: Dado Que SANDIMMUNn. Si la cifra de creatinina s. Podr No puede ser Regulada ONU de la estafa Tratamiento antihipertensivo apropiado. A semejanza de Otros Tratamientos inmunosupresores de larga duraci con el metotrexato a la par. Precauciones ADICIONALES En La psoriasis: Dado Que Sandimmun. Tambi No puede ser Regulada ONU de la estafa Tratamiento antihipertensivo apropiado. Los Pacientes ancianos sn. En los Pacientes psoriutica Eficaz. Los Pacientes en Tratamiento Con Sandimmun sin Deben Recibir fototerapia UVB ni fotoquimioterapia PUVA: Al mismo tiempo. Precauciones ADICIONALES En La dermatitis al. La suspensin Asociada A Este Tratamiento ningún Se Puede regular de la ONU con Tratamiento apropiado. Dado Que todavn de patients. Los Pacientes ancianos sn. La linfadenopatctica párrafo Estar seguros de la ausencia de un linfoma. Las Infecciones con el herpes simples sanar activo Deben los antes de la tumba Iniciar el Tratamiento Con SANDIMMUNn es. Las Infecciones cutn renal y Los Efectos colaterales de la ciclosporina. Habida Cuenta del Posible Riesgo de neoplasias malignas de la piel, se Dębe avisar a los Pacientes en Tratamiento Con SANDIMMUNnea. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA La ciclosporina no es terat Durante el embarazo si los Beneficios Posibles justifican el Riesgo potencial al Que se Expone el feto. La ciclosporina pasa a la leche materna. Las Madres en Tratamiento Con SANDIMMUNn Evitar la lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS Muchos de los Efectos colaterales asociados con el Tratamiento ciclospor: No obstante, subsisten: diferencias con RESPECTO a la incidencia y a la Gravedad. DEBIDO una cola despus tumbas en los Pacientes con trasplante Que en los Pacientes Que reciben Tratamiento por Otras Indicaciones. Frecuencia: Muy Frecuente 1% INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GЙNERO Interacciones Con Los Alimentos: La ingestinea de jugo de toronja Aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina. Interacciones farmacoln debidamente documentadas. Se Conocen Distintos Agentes Que pueden aumentar ¿o disminuir las concentrations plasmn de las Enzimas implicadas en el metabolismo de la ciclosporina, en particular, las Enzimas del citocromo P-450. Fn de ciclosporina. Fna, nafcilina, sulfadimidina I. V. rifampicina, octreotida, probucol, orlistat, Hypericum perforatum (hierba de San Juan), troglitazona, ticlopidina. Los antibilico Y Sus Derivados, y Los Inhibidores de las proteasas. Otras Interacciones farmacoln. Las 'vacunas pueden Ser Menos Eficaces Durante el Tratamiento Con la ciclosporina, de Modo Que se Dębe Evitar la aplicacin de las Vacunas una base de Cepas atenuadas. La administracin del concurrente nifedipina y de la ciclosporina PUEDE dar por resultado m Una Frecuencia de hiperplasia gingival superiores a la observada con la ciclosporina sola. El USO simultstos se administran a la par Que la ciclosporina. La ciclosporina PUEDE Reducir asímismo la depuracilisis. Recomendaciones: Si No Se Puede Evitar el USO simultsicas: Durante el USO DE UN concurrente frmaco coadministrado o se Dębe Pensar en Administrar Otro treatment. Fnicos es Menos Conocida. Sí se administran simultnea. Dębe evitarse la administracinea de nifedipina en los Pacientes Que acusen hiperplasia gingival Como efecto secundario de la ciclosporina. Los antiinflamatorios no esteroides sometidos una ONU fuerte metabolismo de Primer Paso (POR EJEMPLO, EL Diclofenaco) se Deben Administrar dosis en un Inferiores Las Que se utilizaran en Pacientes Que No reciben ciclosporina. Si La ciclosporina se adminis: Al mismo tiempo Que la digoxina, la colchicina, la lovastatina, pravastatina La, la simvastatina o atorvastatina La, se Dębe extremar la Vigilancia CLA o su retiro. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Precauciones generales florero. PRECAUCIONES EN RELACIУN CON EFECTOS DE CARCINOGЙNESIS, MUTAGЙNESIS, TERATOGЙNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD No se hallaron Evidencias de Efectos muttico conexo. En Dos Estudios de investigaciculo septal. Se Llevaron un cabo Estudios de carcinogenia en ratas macho y hembra y en Ratones. En el estudio de 78 semanas en Que se utilizaron dosis de 1, 4, y 16 mg / kg por dticos no se correlacionaban con la dosis. Sin Hubo Evidencias de alteracin de la fertilidad en los Estudios con ratas macho y hembra. La ciclosporina no ha Sido mutN de ICH) un concentrations elevadas En Este Sistema. La incidencia elevada de neoplasias malignas Es Una Conocida complicacin PUEDE revertir las Lesiones. DOSIS Y DE VНA ADMINISTRACIУN Las dosis de Sandimmun Diarias siempre se Deben Administrar en 2 tomas. Trasplante de neos, Hasta Alcanzar una dosis de mantenimiento de UNOS 2-6 mg / kg, Que se ha de Administrar en 2 tomas. Sí se SANDIMMUNdruple adminis), se pueden USAR dosis Menores (POR EJEMPLO, 3-6 mg / kg ADMINISTRADOS en 2 tomas para el Tratamiento Inicial). Trasplante de ma anterior al trasplante. Pueden Ser necesarias dosis orales mrmaco. En algunos adj patients, la interrupcinica leve. Otras Indicaciones Diferentes del trasplante: Durante úvea Cierto Tiempo. Para Obtener La remisin Principio activo Equivalente. Para la terapia de mantenimiento, se Dębe Reducir la dosis Lentamente Hasta el Nivel Eficaz ma. Sa. Se Recomienda Administrar Sandimmun en solitario sin Fuera Suficiente, especialmente en Pacientes esteroideorresistentes. Si no se obser mejor. Dosis Las deberos. Para la terapia de mantenimiento, se Dębe Reducir la dosis Lentamente Hasta el Nivel Eficaz mnimo Artritis reumatoide: En Las Primeras Seis Semanas de Tratamiento La dosis aconsejada es de 3 mg / kg al d. Para la terapia de mantenimiento, se Dębe valorar la dosis individually con Arreglo a la tolerabilidad. SANDIMMUNn de aumentar ¿La Dosis Si La tolerabilidad lo permite. Psoriasis: Dada la Variabilidad of this afeccin Diaria de 5 mg / kg, o CUANDO La Dosis Eficaz hay mar con las compatibles EL DIRECTRICES de innocuidad establecidas. Se JUSTIFICA EL USO de dosis Iniciales de 5 mg / kg al mar d Preciso instaurar Una terapia continua de mantenimiento. Para la terapia de mantenimiento, la dosis Dębe Ser Ajustada individually al Nivel Eficaz ma. Dermatitis al. AUNQUE para lograr v La curacio es Eficiente y bien tolerada (Siempre Que se respeten las EL DIRECTRICES de Vigilancia). Administraci siempre se Deben Administrar en 2 tomas. La Solucia interferir en el Sistema de Enzimas Dependientes del citocromo P-450. Uso en ancianos: AUNQUE los Antecedentes de utilizacirmaco en La Dosis Recomendada. USO ES NI POR kg de Peso Corporal Que Las de los Adultos. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIУN O ingesta accidental La DL50 por vía oral de la ciclosporina es de 2,329 mg / kg ES Los Ratones, de 1,480 mg / kg ES Las Ratas Y superiores a 1.000 mg / kg en Los Conejos. La DL50 I. V. autor es de 148 mg / kg ES Los Ratones, de 104 mg / kg ES Las Ratas Y de 46 mg / kg en los Conejos. No hay Antecedentes de intoxicaciones agudas con SANDIMMUNn Activado.